全球首个!英国批准主动感染健康人新冠实验

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来源:悦居英国

就在今天,全球第一个主动用新冠病毒感染健康人体的实验,在英国获得批准。

在这个名叫“human challenge”(人体挑战)实验中,健康的志愿者将接受新冠病毒的感染,以测试治疗方法和疫苗的性能。

在最近一个月之内,研究团队将招募18-30周岁的志愿者展开实验。据BBC透露,志愿者将在“安全可控的条件下,被曝露在新冠病毒环境中”。

据悉,“人体挑战”实验方法是研究疾病疗法的重要环节之一。 在过去,这种实验被广泛运用在研究疟疾,伤寒,霍乱和流感等传染病疗法上。通过这个实验,研究者们可以得知能够感染人体的最小病毒量,以及人体免疫系统的应对机制。

这个实验将由政府下面负责疫苗项目的组织Vaccine Taskforce与帝国理工大学,Royal Free London NHS Foundation Trust和hVIVO公司联手推进。

Vaccine Taskforce的负责人Clive Dix告诉BBC,虽然英国目前已经拥有了相当数量的可用疫苗,但是对疫苗和新冠的研究还需要进一步深化,以准备开发新的新冠疫苗。

23岁的大学毕业生Jacob Hopkins是志愿者之一。他告诉记者,虽然实验有风险,但是自己考虑过之后决定欣然接受。

“人体挑战”实验的优势

和传统实验手段相比,由于“人体挑战”实验主动感染受体,所以能在短时间出结果,从而加速研发进度。

从去年十月开始,15名诺奖得主就连名向监管机构喊话,敦促进快批准新冠“人体挑战”实验。

第一期实验的目标是什么?

据《卫报》消息,第一批“人体挑战”实验将招募约90名志愿者。第一期实验的目标有三个:

1)确定能让人体感染(也包括无症状感染)所需要的最小病毒量

2)人体免疫系统第一道防线如何反应

3)如何判定什么样的人会产生症状

实验将如何展开?

研究员将通过鼻滴的方式,让新冠病毒与志愿者接触。志愿者需要住在Royal Free London Hospital做隔离观察。

志愿者将被24小时监控,每天都需要提供血液与鼻拭样本。志愿者将需要接受全天监控至少2周。

帝国理工大学研究院Chris Chiu还告诉记者,志愿者们也会被要求用“抓吸卡片”(scratch & sniff card,用于测试嗅觉的卡片,当特定区域被刮开会有气味散发出来)测试嗅觉。

解除隔离后,志愿者还需要被持续追踪一整年。每位志愿者将获得4500英镑补偿。

实验将采用什么毒株?

《卫报》透露,第一批实验采用的新冠毒株,是去年夏天在英国流行的毒株。毒株将被特殊处理达到医用研究级别。

用“人体挑战”测试目前在英国流行的新毒株,还需要等3-4个月。

实验的风险如何?

BBC解释说,这种实验的风险相对较低,但是任何“人体挑战”实验都不可能完全没有风险。

如何成为一名志愿者?

点击以下这个链接可以报名:

COVID-19 Volunteer Trials

第二阶段的实验

在第一阶段实验完成后,研究院将用处理过的新冠病毒主动感染打过新冠疫苗的志愿者。这一阶段的实验目前正在等待审批。

这一阶段实验将试图找出疫苗的最佳剂量。

还有哪些国家准备做“人体挑战”实验?

除了英国之外,比利时和美国也有政府支持的“人体挑战”实验。

比利时政府已经对能够开展该项实验的机构拨款2千万欧元,这些机构当中,预计有一部分可能会开展与新冠相关的实验。

而美国国家过敏与传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,简称NIAID),则为两个新冠“人体挑战”实验团队提供资金。

目前还有什么实验值得关注?

昨天开始的牛津/阿斯利康新冠疫苗的儿童实验比较值得关注。为了测试这款疫苗对儿童的作用和安全性,科学家决定招募一批儿童志愿者测试,年龄最小只有六岁。

第一批测试志愿者约有300人。研究者希望通过这一轮实验,调查现有这款疫苗在6-17岁受试者身上的效果。

这其中,240名志愿者会被给予新冠疫苗,剩下的人则会被注射脑膜炎疫苗作为对照。

目前在英国获得审批的另外两款新冠疫苗——辉瑞/BioNTECH和Moderna,也有使用年龄要求。辉瑞疫苗目前只能给16周岁以上的人用,而Moderna的最小使用年龄则是18岁。

在美国,这两款疫苗也开始邀请儿童/青少年志愿者做实验,力图开发出适合孩子的新冠疫苗。

休斯顿,14岁的Isabella作为志愿者接受Moderna疫苗注射

辛辛那提,14岁的Audrey和12岁的Sam参加了辉瑞/BioNTECH疫苗的儿童实验

与此同时,全球第一款只需要注射一针的新冠疫苗——强生新冠疫苗,已经正式向欧盟监管委提交批准申请。

总之,在对抗疾病的路上,需要群众的配合,需要专业人员的大脑,也需要有人来肉测,

18岁的Alastair Fraser-Urquhart在听闻实验招募志愿者后,马上就报名了。他告诉《卫报》:

“这种实验能加速疫苗研发,如果我们(英国)去年就开始这个实验,可能现在疫苗就打得差不多了。”

“当然,我也担心过自己万一感染出现症状,将来老了会不会得什么病…但是我们如果这次能开好头,以后如果再爆发新的传染病,研究人员就能用这种实验加速研究。”

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